Przepisy i uregulowania prawne

Rozporządzenie REACH

Przepisy w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) są objęte Rozporządzeniem UE z dnia 18 grudnia 2006 r.

Rozporządzenie REACH reguluje produkcję i stosowanie substancji chemicznych oraz ich potencjalny wpływ zarówno na ludzkie zdrowie jak i stan środowiska naturalnego.

Sformułowanie 849 stron tego Rozporządzenia zajęło siedem lat i uważa się, że jest to jedno z najbardziej skomplikowanych uregulowań prawnych w historii UE, a jednocześnie jedno najważniejszych, jakie zostały wprowadzone w życie w ciągu minionych 20 lat.

Są to obecnie najbardziej restrykcyjne przepisy prawne regulujące substancje chemiczne, które będą wywierać wpływ na funkcjonowanie przemysłu na całym świecie. Rozporządzenie REACH weszło w życie z czerwcu roku 2007, a jego wdrażanie odbywać się będzie etapowo przez całą następną dekadę.

Odrębna regulacja prawna – Rozporządzenie CLP (w sprawie „klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin chemicznych”) wprowadza w życie Globalny System Zharmonizowany Klasyfikacji i Oznakowania NZ (GHS) i w sposób równomierny zastępuje poprzednią Dyrektywę w sprawie Substancji Niebezpiecznych oraz Dyrektywę w sprawie Preparatów Niebezpiecznych. Weszła ona w życie 20 stycznia 2009 r. i ma być w pełni wdrożona do roku 2015.

W momencie, gdy Rozporządzenie REACH wejdzie w życie w pełni, będzie ono wymagało, aby wszystkie firmy produkujące lub importujące substancje chemiczne na teren UE w ilości równej lub większej niż 1 tona na rok musiały zarejestrować te substancje w nowo powołanej Europejskiej Agencji Chemicznej (ECHA) z siedzibą w Helsinkach w Finlandii. Ponieważ Rozporządzenie REACH ma również zastosowanie do niektórych substancji zawartych w obiektach (wg terminologii REACH w „artykułach”), wszystkie firmy importujące towary na obszar Europy mogą zostać tymi regulacjami objęte.

Europejska Agencja Chemiczna (ECHA) wyznaczyła trzy nieprzekraczalne główne terminy rejestracji tych środków chemicznych. Zasadniczo terminy te są wyznaczone z uwagi na liczbę ton produkowanych lub importowanych środków chemicznych, tj. 1000 ton rocznie wymaga rejestracji do dnia 1 grudnia 2010, 100 ton rocznie wymaga rejestracji do dnia 1 czerwca 2013 i 1 tona rocznie wymaga rejestracji do 1 czerwca 2018 r.

Dodatkowo środki chemiczne wzbudzające większe obawy lub wykazujące wyższą toksyczność musiały zostać zarejestrowane do roku 2010.

Do dnia 1 grudnia 2008 zostały wstępnie zarejestrowane 143000 substancji chemicznych, znajdujących się w obrocie na terenie Unii Europejskiej.

Dostawa na rynek europejski substancji chemicznych, które nie zostały zarejestrowane wstępnie lub nie zostały zarejestrowane jest nielegalna (zasada ta jest znana w Rozporządzeniu REACH jako „brak danych, brak możliwości wprowadzenia na rynek”)

Rozporządzenie REACH reguluje również stałe używanie substancji chemicznych wzbudzających bardzo duże obawy (SVHC) ze względu na ich potencjalny negatywny wpływ na ludzkie zdrowie oraz/lub środowisko naturalne.

Ponieważ, jeżeli łączna ilość substancji chemicznych wzbudzających bardzo duże obawy (SVHC) obecna w artykułach przekraczać będzie 1 tonę rocznie i jeżeli zawartość substancji SVHC będzie przekraczać 0,1% masy obiektu, z dniem 1 czerwca 2011 oznacza to obowiązek zawiadamiania Europejskiej Agencji Chemicznej.

Niektóre rodzaje użytkowania substancji SVHC wymagać mogą uprzedniego uzyskania zezwolenia ze strony Europejskiej Agencji Chemicznej, a wnioskodawcy ubiegający się o uzyskanie zezwoleń muszą załączyć plany zastąpienia substancji SVHC bezpieczniejszymi produktami alternatywnymi (lub jeżeli brak jest bezpieczniejszej alternatywy, wnioskodawca musi prowadzić działania na rzecz jej znalezienia) – co znane jest pod pojęciem „substytucji”.

Rozporządzenie REACH ma zastosowanie do wszystkich substancji chemicznych importowanych na teren UE lub tam produkowanych. Europejska Agencja Chemiczna zarządza technicznymi, naukowymi i administracyjnymi aspektami systemu REACH.

W pewnych okolicznościach obowiązkowe jest wykonanie Oceny Bezpieczeństwa Chemicznego (CSA). Wraz z dokumentacją musi być również przedłożony Raport Bezpieczeństwa Chemicznego (CSR), co ma na względzie zapewnienie bezpiecznego użytkowania substancji. Przedłożenie dokumentacji odbywa się za pomocą internetowego oprogramowania REACH-IT.