Reach direktivet

Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals (REACH) er et EU direktiv, som blev vedtaget den 18. december 2006.

REACH regulerer produktion og brug af kemiske substanser samt deres indflydelse på såvel det menneskelige helbred som miljøet.

Det tog 7 år at få vedtaget direktivets 849 sider, og det er blevet beskrevet som den mest komplekse EU-regulering i unionens historie – og den mest vigtige i 20 år.

REACH udgør den til dato strengeste regulering af kemiske substanser og REACH vil få indflydelse på industrierne over hele verden. REACH trådte i kraft i juni måned 2007 med en faseopdelt implementeringsperiode, som strækker sig over det indeværende årti.

Med en særskilt regulering i form af CLP ("Classification, Labeling, Packaging") – implementeres FNs globale harmoniseringssystem for klassificering og mærkning af kemikalier (GHS) og dette system afløser gradvist de tidligere giftdirektiver -  (Dangerous Substances Directive og Dangerous Preparations Directive). Det trådte i kraft den 20. januar 2009 og vil være fuldt implementeret i 2015.

Når REACH er fuldt ud trådt i kraft, vil det kræve, at enhver, som producerer eller importerer kemiske substanser i EU i et omfang på 1 (eet) ton eller mere om året, skal registrere disse substanser hos en ny EU instans - European Chemicals Agency (ECHA) i Helsinki, Finland. I og med at REACH også omfatter en række substanser, som indgår i genstande ('articles' i REACH terminologi), kan ethvert foretagende, som importerer varer til EU, blive berørt.

ECHA har indført tre overordnede deadlines for registreringen af kemikalier. Overordnet set er disse fastlagt ud fra mængden af producerede eller importerede kemikalier:

• Fra og med december 2010 skal der ske registrering ved produktion eller import af mere end 1.000 tons pr. år.
  
  
• Fra og med juni 2013 gælder registreringskravet ved produktion eller import af mere end 100 tons pr. år.
  
  
• Fra og med juni 2018 gælder registreringskravet ved produktion eller import af mere end 1 ton pr. år.

I tillæg hertil skal kemikalier som giver anledning til bekymring (chemicals of higher concern) og giftige kemikalier også opfylde 2010 deadlinen.

Der er omkring 143.000 kemiske substanser på markedet i EU, som var blevet forlods registreret forud for den 1. december 2008.

Det er ulovligt at indføre substanser i EU, som ikke er blevet forlods registreret eller registreret i øvrigt (i REACH benævnt "no data, no market" reglen).

REACH regulerer også den fortsatte brug af kemiske substanser, som giver anledning til meget høj grad af bekymring (chemical substances of very high concern (SVHC)), som på grund af deres potentielle negative indflydelse på menneskers helbred og/eller miljøet, påkalder sig særlig opmærksomhed.

Fra og med juni 2011 skal European Chemicals Agency orienteres om forekomsten af SVHCs i genstande, såfremt den totale mængde genstande overstiger 1 (et) ton om året og tilstedeværelsen af et SVHC udgør mere end 0,1% af genstandens masse.

Visse anvendelser af SVHC substanser kan være genstand for krav om forlods godkendelse af European Chemicals Agency og ansøgere vil skulle indsende planer for erstatning af SVHC substansen med et mere sikkert alternativ (eller – hvis intet mere sikkert alternativ eksisterer – må ansøgeren demonstrere, at der arbejdes på at finde et alternativ) – kendt som ”substitutionskravet”.

REACH gælder for ethvert kemikalie, som importeres ind i EU eller som produceres i EU. European Chemicals Agency er ansvarlig for de tekniske, videnskabelige og administrative aspekter af REACH systemet.

Under visse omstændigheder er det lovpligtigt at kunne fremvise en Chemical Safety Assessment (CSA) såvel som en Chemical Safety Report (CSR), som skal medvirke til at sikre en tryg håndtering og anvendelse af substansen – og i så fald skal CSA og CSR indgå som en del af dossieret, som skal indsendes til myndigheden via det web-baserede software; REACH-IT.